FDA Approved Stamp

Πόσο ακριβείς είναι οι μετρητές γλυκόζης και κετόνης;

Οι μετρητές γλυκόζης και κετόνης στο αίμα είναι εξαιρετικά πολύτιμα εργαλεία εάν έχετε διαβήτη, ακολουθείτε την κετογονική δίαιτα ή απλά θέλετε να βελτιώσετε την μεταβολική σας υγεία.

Ενώ οι μετρητές στο σπίτι δεν είναι τόσο ακριβείς όσο οι εργαστηριακές δοκιμές "standard gold", εξακολουθούν να είναι αρκετά ακριβείς για να διασφαλίσουν ότι λαμβάνετε ασφαλείς αποφάσεις σχετικά με τη διαχείριση της γλυκόζης - και επίσης ρυθμίζονται αυστηρά από το FDA και άλλους κυβερνητικούς φορείς όπως ιατρικοί συσκευές.

Εάν αισθάνεστε αμφιβολίες για την ακρίβεια του μετρητή σας, αυτός ο οδηγός έχει τα γεγονότα που σας βοηθούν να χαλαρώσετε.

Αλλά εξίσου σημαντικό, θα μάθετε επίσης πώς να ελέγχετε την ακρίβεια του μετρητή σας χρησιμοποιώντας μια λύση ελέγχου, εάν είναι απαραίτητο, καθώς και τους πιο συνηθισμένους παράγοντες που μπορούν να προκαλέσουν ανακριβείς αναγνώσεις (και πώς να αποτρέψετε αυτό να συμβεί).

Συνεχίστε να διαβάζετε για να μάθετε την αλήθεια σχετικά με την ακρίβεια του μετρητή, πώς ορίζεται η ακρίβεια, πώς οι μετρητές στο σπίτι συγκρίνονται με τις εργαστηριακές δοκιμές, πώς να ελέγξετε την ακρίβεια και πολλά άλλα.

5 Γεγονότα που πρέπει να γνωρίζετε για την ακρίβεια του μετρητή γλυκόμετρου και κετόνης

[1]

Η ακρίβεια είναι ένας τεχνικός όρος που καθορίζεται και ρυθμίζεται από το FDA

 

Στις Ηνωμένες Πολιτείες και στις περισσότερες άλλες χώρες (συμπεριλαμβανομένων εκείνων στην Ευρωπαϊκή Ένωση), οι μετρητές γλυκόζης χωρίς ιατρική συνταγή ρυθμίζονται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πρέπει να πληρούν αυστηρές απαιτήσεις πριν από την κυκλοφορία στην αγορά.

Κάτω από Κανονισμοί FDA, όλοι οι μετρητές γλυκόζης αίματος πρέπει να πληρούν ή να υπερβαίνουν τα ακόλουθα πρότυπα ακρίβειας για να πληρούν μια πιστοποίηση 510k:

  • Το 99% όλων των αποτελεσμάτων πρέπει να βρίσκεται εντός +/- 20% μιας επικυρωμένης εργαστηριακής μεθόδου μέτρησης γλυκόζης
  • 95% όλων των αποτελεσμάτων πρέπει να είναι εντός +/- 15% μιας επικυρωμένης εργαστηριακής μεθόδου μέτρησης γλυκόζης

 

Για παράδειγμα, εάν η εργαστηριακή δοκιμή αναφοράς για τη γλυκόζη στο αίμα έδειξε αποτέλεσμα 100 χιλιοστόγραμμα ανά δεκαδικό (mg / dL), τότε ένας μετρητής γλυκόζης αυτοπαρακολούθησης θα χρειαζόταν να δείξει 99% αποτελεσμάτων μεταξύ 80-120 mg / dL και 95% αποτελέσματα μεταξύ 85-115 mg / dL για το ίδιο δείγμα.

Το FDA απαιτεί επίσης από τους κατασκευαστές να επιδεικνύουν ακρίβεια (επαναληψιμότητα των αποτελεσμάτων) για διαφορετικές συγκεντρώσεις γλυκόζης μεταξύ 30-400 mg / dL για να διασφαλιστεί ότι ο μετρητής αποδίδει ικανοποιητικά σε ολόκληρο το φάσμα των πιθανών αποτελεσμάτων (από επικίνδυνα χαμηλά, σε κανονικά, έως επικίνδυνα υψηλά) .

Μαζί με τους μετρητές μέτρησης, οι κατασκευαστές πρέπει επίσης να δείξουν ότι οι ταινίες γλυκόζης είναι ακριβείς και πρέπει να δοκιμάσουν ταινίες από όλες τις παρτίδες και επίσης να διατηρήσουν ένα αρχείο ταινιών σε περίπτωση που προκύψει πρόβλημα στο μέλλον.

Με άλλα λόγια, τη στιγμή που αγοράζετε ένα γλυκόμετρο και ταινίες, ο κατασκευαστής έχει κάνει ό, τι είναι δυνατόν για να διασφαλίσει ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή και αποτελεσματικά με σκοπό την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα σας και τη χρήση των αποτελεσμάτων για τη λήψη αποφάσεων.

Από την άλλη πλευρά, οι αυτόνομοι μετρητές κετόνης αίματος είναι δεν αυστηρά ρυθμιζόμενο με τον ίδιο τρόπο όπως τα γλυκόμετρα, αλλά οι συνδυασμοί μετρητών γλυκόζης και κετόνης πρέπει να πληρούν υψηλότερα πρότυπα από τους μετρητές κετόνης.

Επομένως, εάν θέλετε τις πιο ακριβείς μετρήσεις κετόνης αίματος, φροντίστε να επιλέξετε ένα εγκεκριμένο 510k Μετρητής γλυκόζης-κετόνης σύμφωνα με το FDA αντί για μη ρυθμιζόμενο μετρητή που διαβάζει μόνο τα επίπεδα κετόνης. Γενικά, μόνο οι μετρητές κετόνης δεν χρειάζεται να πληρούν τα ίδια αυστηρά πρότυπα FDA 510k για τα γλυκόμετρα, οπότε η χρήση μετρητή γλυκόζης-κετόνης εξασφαλίζει υψηλότερα επίπεδα διασφάλισης.

[2]

Κανένας μετρητής δεν είναι τόσο ακριβής όσο ένα εργαστηριακό τεστ ή μια κλήρωση φλεβικού αίματος

 

Λάβετε υπόψη ότι οι αυστηροί κανονισμοί για τους μετρητές γλυκόζης (και τις ταινίες) διασφαλίζουν ότι είναι αρκετά ακριβείς για να σας βοηθήσουν να λάβετε τις σωστές αποφάσεις, με ασφάλεια και συνέπεια, με βάση τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας.

Τούτου λεχθέντος, κανένα σύστημα ελέγχου γλυκόζης αίματος αυτοπαρακολούθησης δεν είναι τόσο ακριβές όσο ένα εργαστηριακό τεστ, για διάφορους λόγους.

Πρώτα απ 'όλα, οι μετρητές γλυκόζης χρησιμοποιούν πολύ μικρά δείγματα του αίματός σας που προέρχονται από ένα σταγονίδιο αίματος. Αυτό το αίμα ονομάζεται τριχοειδές αίμα γιατί προέρχεται από τα τριχοειδή σου.

Τα τριχοειδή αγγεία σας είναι υπεύθυνα για τη μεταφορά αίματος απευθείας στους ιστούς του σώματός σας και ο μεταβολισμός σας μπορεί να επηρεάσει ευκολότερα την περιεκτικότητα σε γλυκόζη του τριχοειδούς αίματος σε σύγκριση με άλλες πηγές.

Σε αντίθεση με τα οικιακά γλυκόμετρα, οι ιατρικές εργαστηριακές εξετάσεις χρησιμοποιούν φλεβικό αίμα που λαμβάνεται απευθείας από μια φλέβα. Το φλεβικό αίμα είναι πιο αντιπροσωπευτικό των κυκλοφορούντων επιπέδων γλυκόζης του σώματός σας και είναι συνήθως χαμηλότερα από τα επίπεδα γλυκόζης από το τριχοειδές αίμα.

Το μέγεθος του δείγματος κάνει επίσης σημαντική διαφορά στην ακρίβεια και την ακρίβεια. Μια δεξαμενή ταινίας γλυκόζης είναι συνήθως μικρότερη από ένα μικρολίτρο, ή κάτω από το ένα χιλιοστό του χιλιοστόλιτρου.

Αντίθετα, οι εργαστηριακές εξετάσεις αναλύουν δείγματα αίματος περίπου 0,5 χιλιοστόλιτρα, 500 φορές μεγαλύτερη από την ικανότητα μιας δεξαμενής λωρίδας γλυκόζης.

Και όπως με κάθε μέτρηση, ένα μεγαλύτερο μέγεθος δείγματος αποδίδει πιο αξιόπιστα αποτελέσματα. Τα περιεχόμενα του αίματός σας (συμπεριλαμβανομένου του σακχάρου στο αίμα) δεν είναι 100% ομοιόμορφα, αλλά κατανέμονται κάπως άνισα, πράγμα που σημαίνει ότι ένα μικρότερο δείγμα είναι πιο πιθανό να εμφανίσει διαφορά από τα μέσα επίπεδα σε σύγκριση με ένα μεγαλύτερο δείγμα.

Τέλος, υπάρχει μια τεράστια διαφορά μεταξύ οικιακού εξοπλισμού και εργαστηριακού εξοπλισμού.

Οι μετρητές γλυκόζης κοστίζουν περίπου όσο μια αλλαγή λαδιού για το αυτοκίνητό σας (και τα αποτελέσματα αναφέρουν σε 5 δευτερόλεπτα), ενώ η δοκιμή «χρυσό πρότυπο», χρωματογραφία αερίου-φασματομετρία μάζας (GCMS), χρησιμοποιεί όργανα που κοστίζουν μεταξύ $80,000-$400, 000 (και χρειάζονται τουλάχιστον 15 λεπτά για την αναφορά αποτελεσμάτων).

Το επόμενο βήμα προς τα κάτω στον εξοπλισμό εργαστηρίου που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της γλυκόζης, όπως ο αναλυτής πάγκων YSI που χρησιμοποιείται στις υποβολές FDA 510k, κοστίζει περίπου $25.000.

Οι εξετάσεις GCMS ή οι αναλυτές πάγκου απαιτούν επίσης έναν φλεβοτόμο ή νοσοκόμο να τραβήξει το αίμα σας, καθώς και έναν τεχνικό εργαστηρίου για την επεξεργασία του δείγματος αίματος και την ερμηνεία των αποτελεσμάτων.

[3]

Οι μετρητές γλυκόζης και κετόνης υψηλής ποιότητας για τους καταναλωτές είναι αρκετά ακριβείς

 

Θα ήταν υπέροχο εάν οι μετρητές γλυκόζης ποιότητας καταναλωτή μπορούσαν να ανταγωνιστούν την ακρίβεια εξοπλισμού GCMS εργαστηρίου.

Στην πραγματικότητα, ωστόσο, εξακολουθούν να είναι αρκετά ακριβείς για τους σκοπούς τους.

Ο πιο σημαντικός ρόλος ενός μετρητή γλυκόζης είναι η διαχείριση του κινδύνου βοηθώντας τις αποφάσεις οξείας φροντίδας γύρω από το σάκχαρο του αίματος, όπως η ανίχνευση επικίνδυνων χαμηλών ή επικίνδυνων υψηλών επιπέδων που απαιτούν άμεση προσοχή. Χρησιμοποιείται επίσης για την αξιολόγηση των συνεχιζόμενων αναγκών εξωγενούς ινσουλίνης για τη διατήρηση υγιών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Και λόγω της τήρησης των προτύπων διαχείρισης κινδύνου της FDA για τη λήψη κρίσιμων αποφάσεων, οι μετρητές γλυκόζης στο σπίτι είναι επίσης αρκετά ακριβείς για:

  • Παρακολούθηση των τάσεων της γλυκόζης με την πάροδο του χρόνου (για παράδειγμα, γλυκόζη πρωινού νηστείας) για τη μέτρηση της μεταβολικής σας υγείας,
  • Κατανόηση της απάντησής σας σε ένα γεύμα ή σε συγκεκριμένο φαγητό, δοκιμάζοντας γλυκόζη πριν και μετά την παρασκευή για άτομα με διαβήτη ή που ακολουθούν κετογονική δίαιτα και
  • Υπολογίζοντας το δικό σας δείκτης γλυκόζης-κετόνης (GKI) για να βεβαιωθείτε ότι βρίσκεστε σε κατάσταση θεραπευτική κέτωση για τη διαχείριση ιατρικών παθήσεων.

 

Και τέλος, σε αντίθεση με τα εργαστηριακά όργανα που καταλαμβάνουν μια περιοχή μεγέθους μιας μεγάλης ντουλάπας και απαιτούν ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό για τη λειτουργία, τα γλυκόμετρα είναι φορητά και εύχρηστα - μπορείτε να τα διατηρήσετε κοντά και να τα χρησιμοποιήσετε σε καταστάσεις όπου μια εργαστηριακή δοκιμή δεν θα λειτουργούσε ποτέ.

[4]

Σύγκριση αποτελεσμάτων από διαφορετικές μάρκες μετρητών

 

Εάν έχετε περισσότερους από έναν τύπους μετρητών ή έχετε φίλους ή μέλη της οικογένειας που κατέχουν τα δικά τους γλυκόμετρα, μπορεί να μπείτε στον πειρασμό να συγκρίνετε αποτελέσματα από διαφορετικές μάρκες μετρητών.

Δυστυχώς, αυτή η πρακτική δεν είναι αξιόπιστος τρόπος σύγκρισης της ακρίβειας.

Δεν συζητείται ευρέως, αλλά στο Keto-Mojo, ανακαλύψαμε μέσω εσωτερικών δοκιμών ότι ορισμένες μάρκες μετρητών γλυκόζης παρέχουν χαμηλότερα αποτελέσματα από τα αποτελέσματα του εργαστηρίου γενικά, ακόμα και αν τα αποτελέσματα εξακολουθούν να είναι τεχνικά εντός του αποδεκτού εύρους ακρίβειας του FDA. Δηλαδή, στρέφουν μετρήσιμα και με συνέπεια προς τα ίδια κάτω μέρος αυτού του εύρους.

Μπορείτε να δείτε τα πραγματικά δεδομένα διαβάζοντας στο κάτω μέρος αυτού του άρθρου, Κάντε κλικ ΕΔΩ.

Ενώ οι μετρητές με τάση ανάγνωσης εξακολουθούν να θεωρούνται αρκετά ακριβείς για τη λήψη κατάλληλων αποφάσεων φροντίδας (δεδομένου ότι πληρούν τα πρότυπα ακρίβειας), μερικές φορές προκαλούν προβλήματα, όπως:

    • όταν οι άνθρωποι αλλάζουν από έναν μετρητή που στρέφεται χαμηλά σε έναν που δεν έχει, μπορεί να ανησυχούν ότι οι στρατηγικές διαχείρισης γλυκόζης δεν είναι αποτελεσματικές ή
    • Μερικές φορές οι άνθρωποι αλλάζουν ή συγκρίνουν μετρητές, τότε υποθέτουν ότι η υψηλότερη ένδειξη των δύο πρέπει να είναι ανακριβής ή ελαττωματική.

Είναι γενικά αλήθεια ότι οι άνθρωποι προτιμούν τις χαμηλές μετρήσεις από τις υψηλές για πολλούς λόγους, ειδικά επειδή οι χαμηλότερες μετρήσεις υποδηλώνουν αποτελεσματική διαχείριση της γλυκόζης στο αίμα και καλή μεταβολική υγεία. Η τάση αποδοχής δεδομένων ή αποτελεσμάτων που ταιριάζουν στις προτιμήσεις μας είναι γνωστή ως προκατάληψη επιβεβαίωσης, και κανείς δεν είναι απολύτως άνοσος σε αυτή τη μορφή προκατάληψης.

Ωστόσο, απλώς και μόνο επειδή ένας μετρητής διαβάζει σταθερά χαμηλότερα από τον άλλο, δεν τον καθιστά πιο ακριβή, έγκυρο ή χρήσιμο από έναν άλλο μετρητή. Κατά μέσο όρο, ο μετρητής που όχι Το skew low μπορεί στην πραγματικότητα να είναι πιο πιθανό να δώσει μια ακριβή ανάγνωση.

Συνολικά, αυτό που έχει μεγαλύτερη σημασία είναι η διαμονή με έναν αξιόπιστο μετρητή, λαμβάνοντας τις σωστές βραχυπρόθεσμες αποφάσεις διαχείρισης της γλυκόζης και παρακολουθώντας τις μεταβολικές σας τάσεις στην υγεία με την πάροδο του χρόνου.

[5]

Σύγκριση αποτελεσμάτων Back-to-Back

 

Διαισθητικά, φαίνεται ότι η σύγκριση των αποτελεσμάτων από τον ίδιο μετρητή γλυκόζης ή γλυκόζης-κετόνης θα ήταν ένας χρήσιμος τρόπος για τον προσδιορισμό της ακρίβειας του ή για τη λήψη πιο ακριβών μετρήσεων, αλλά αυτό δεν ισχύει στην πραγματικότητα.

(Εάν θέλετε να μάθετε τον καλύτερο τρόπο για να επικυρώσετε την ακρίβεια του μετρητή γλυκόζης-κετόνης, αυτό καλύπτεται στην ενότητα ακριβώς κάτω από αυτόν.)

Πρώτον, όπως έχουμε συζητήσει προηγουμένως σε αυτό το άρθρο, λάβετε υπόψη ότι θα προκύψουν αναμενόμενες διακυμάνσεις στις αναγνώσεις:

    • +/- 15% παραλλαγή σε σύγκριση με τα αποτελέσματα εργαστηρίου βάσης, 95% του χρόνου
    • +/- 20% παραλλαγή σε σύγκριση με τα αποτελέσματα εργαστηρίου βάσης, 99% του χρόνου

 

Επομένως, για παράδειγμα, μια επαναλαμβανόμενη ανάγνωση δείγματος γλυκόζης που έχει επικυρωθεί από το εργαστήριο είναι 100 mg / dL αναμένεται να κυμαίνεται από 85-115 mg / dL με ένα οικιακό γλυκόμετρο.

Πέρα από αυτό, η εκτέλεση αναγνώσεων back-to-back στο σπίτι μειώνει περαιτέρω την ακρίβεια για αυτούς τους λόγους:

    • Εάν χρησιμοποιείτε ένα μόνο δείγμα (σταγονίδιο αίματος), παρατεταμένη έκθεση σε ενδείξεις ανατροπής του αέρα επειδή η γλυκόζη οξειδώνεται (αντιδρά στο οξυγόνο).
    • Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μπορούν να αλλάξουν γρήγορα στο σώμα σας, οπότε ακόμη και τα δείγματα που λαμβάνονται κοντά το ένα στο άλλο μπορεί να είναι διαφορετικά.
    • Η λήψη μετρήσεων χρησιμοποιώντας δείγματα από διαφορετικά δάχτυλα μπορεί να οδηγήσει σε διαφορές, επειδή η περιεκτικότητα σε γλυκόζη των υγρών από διαφορετικές περιοχές του σώματος μπορεί να είναι διαφορετική.

 

Με άλλα λόγια, επειδή οι μετρήσεις back-to-back ενδέχεται να διαφέρουν, δεν σημαίνει ότι ο μετρητής σας είναι ανακριβής.

Εάν ανησυχείτε για την ακρίβεια του μετρητή γλυκόζης, συνεχίστε να διαβάζετε συμβουλές σχετικά με τον τρόπο διεξαγωγής δοκιμής ακρίβειας και μάθετε για άλλους παράγοντες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ακρίβεια.

Πώς να ελέγξετε την ακρίβεια του μετρητή γλυκόζης-κετόνης σας

Εάν υποψιάζεστε ότι ο μετρητής σας δίνει λανθασμένες ενδείξεις ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε καταστρέψει το μετρητή, πραγματοποιήστε μια δοκιμή λύσης ελέγχου για ηρεμία. Θα σας πει εάν ο μετρητής σας λειτουργεί σωστά και πληροί τα πρότυπα ακρίβειας της FDA.

Στο Keto-Mojo, όλοι οι μετρητές μας είναι στάνταρ διαλύματα ελέγχου γλυκόζης και κετόνης για τον έλεγχο της ακρίβειας του μετρητή.

Πριν χρησιμοποιήσετε τη λύση ελέγχου για να ελέγξετε την ακρίβεια του μετρητή σας, βεβαιωθείτε ότι:

    • ελέγξτε ξανά την ημερομηνία λήξης (οι λύσεις ελέγχου μας έχουν διάρκεια ζωής 12-18 μηνών που δεν έχουν ανοίξει και πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός 6 μηνών μετά το άνοιγμα)
    • Χρησιμοποιείτε μόνο δοκιμαστικές ταινίες που έχουν αποθηκευτεί σωστά και δεν έχουν λήξει και
    • Ποτέ μην χρησιμοποιείτε άλλες μάρκες λύσεων ελέγχου με Keto-Mojo μετρητές.
Control Solutions and Meter

Δείτε πώς μπορείτε να πραγματοποιήσετε τη δοκιμή ή να παρακολουθήσετε το παρακάτω βίντεο:

    1. Προετοιμάστε 1 λωρίδα γλυκόζης ή 1 λωρίδα κετόνης (ανάλογα με τη δοκιμή που εκτελείτε) ή και τα δύο.
    2. Ανακινήστε το διάλυμα ελέγχου πριν από τη χρήση, αλλά πολύ απαλά για να αποφύγετε τη δημιουργία πολλών φυσαλίδων αέρα.
    3. Τοποθετήστε μια σταγόνα διαλύματος (-ών) ελέγχου σε μια καθαρή, μη πορώδη επιφάνεια, όπως μια κεραμική πλάκα.
    4. Τοποθετήστε τη λωρίδα στο μετρητή και περιμένετε το μπιπ. Τοποθετήστε το άκρο της ταινίας στην κατάλληλη λύση ελέγχου και περιμένετε για την ανάγνωσή σας.
    5. Συγκρίνετε την ένδειξη του μετρητή με τα εύρη που εκτυπώνονται στο κουτί του κιτ μετρητή σας (εάν από αυτό προέρχονται οι ταινίες) ή στο κουτί της ταινίας μέτρησης.
    6. Εάν έχετε τοποθετήσει εσφαλμένα το κουτί σας με τα εύρη λύσεων ελέγχου, μπορείτε να τα αναζητήσετε εδώ.
    7. Εάν η ένδειξή σας εμπίπτει στο εύρος, ο μετρητής σας πληροί τα πρότυπα ακρίβειας της FDA.

Σημείωση: Προσέξτε κατά την απόρριψη του δείγματος διαλύματος ελέγχου, καθώς τα διαλύματα ελέγχου μας περιέχουν βαφή που μπορεί να λεκιάσει ρούχα ή επιφάνειες.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Keto Mojo Control Solutions για το GK + Blood Glucose και Ketone Meter

Εάν εξακολουθείτε να ανησυχείτε, μπορείτε να πραγματοποιήσετε μια δοκιμή 5 ταινιών.

  1. Προετοιμάστε 5 ταινίες γλυκόζης ή 5 ταινίες κετόνης (ανάλογα με τη δοκιμή που εκτελείτε) ή και τα δύο.
  2. Ανακινήστε το διάλυμα ελέγχου πριν από τη χρήση, αλλά πολύ απαλά για να αποφύγετε τη δημιουργία πολλών φυσαλίδων αέρα.
  3. Τοποθετήστε μια σταγόνα του διαλύματος ελέγχου σε μια καθαρή, μη πορώδη επιφάνεια, όπως μια κεραμική πλάκα.
  4. Πραγματοποιήστε δοκιμές back-to-back με και τις 5 λωρίδες γλυκόζης ή κετόνης χρησιμοποιώντας τη μία σταγόνα, σημειώνοντας κάθε ένδειξη. (Είναι φυσιολογικό και αναμένεται να παρατηρηθεί διακύμανση των μετρήσεων.)
  5. Υπολογίστε τον μέσο όρο των 5 δοκιμών προσθέτοντας όλες τις μετρήσεις και, στη συνέχεια, διαιρέστε το σύνολο με 5.
  6. Συγκρίνετε τη μέση τιμή ανάγνωσης με τα εύρη που εκτυπώνονται στο κουτί του μετρητή σας (εάν από αυτό προέρχονται οι ταινίες) ή στο πλαίσιο δοκιμαστικής ταινίας.
  7. Ένα ιδανικό ή «τέλειο» αποτέλεσμα δοκιμής είναι όταν ο μέσος όρος ανάγνωσης βρίσκεται στη μέση του εύρους ελέγχου, αλλά όσο ο μέσος όρος ανάγνωσης πέφτει οπουδήποτε εντός του εύρους ελέγχου, ο μετρητής σας είναι ακριβής και δεν είναι ελαττωματικός.

Όπως έχουμε ήδη συζητήσει σε αυτόν τον οδηγό, συνήθως ο ίδιος ο μετρητής δεν είναι το πρόβλημα όσον αφορά την αξιοπιστία και την ακρίβεια.

Στην επόμενη ενότητα, θα καλύψουμε τους άλλους παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των μετρήσεων γλυκόζης και κετόνης στο σπίτι.

Συνηθισμένα σφάλματα χρήστη και άλλες μεταβλητές

Εάν θέλετε οι μετρήσεις σας να είναι όσο το δυνατόν ακριβέστερες και χρήσιμες, πρέπει να λάβετε υπόψη τους διάφορους παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την αξιοπιστία και τη διακύμανση των αναγνώσεων.

Όλοι αυτοί οι παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν τη γλυκόζη και μετρήσεις κετόνης, αλλά σε αντίθεση με τις μετρήσεις γλυκόζης, οι μετρήσεις κετόνης δεν είναι συνήθως ζήτημα ζωής και θανάτου. (Παρόλο διαβητική κετοξέωση (DKA) μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, οι περισσότεροι μετρητές κετόνης έως 8 mmol / Lκαι η πραγματική κετοξέωση εμφανίζεται περίπου 16 mmol / L. Το DKA συνοδεύεται επίσης συνήθως από υψηλά επίπεδα γλυκόζης και συμπτώματα όπως λήθαργος, δίψα και υπερβολική ούρηση.)

Ακολουθεί μια λίστα με πράγματα που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των αναγνώσεών σας:

    • Ιδρώτας, λάδι, ζάχαρη, νερό ή άλλες ουσίες στα χέρια σας (βεβαιωθείτε πάντα ότι τα χέρια σας είναι καθαρά και στεγνά κάθε φορά που διαβάζετε).
    • Η θερμοκρασία, η υγρασία και το υψόμετρο μπορούν να επηρεάσουν τις μετρήσεις, ειδικά στα άκρα (κάτι που πρέπει να θυμάστε εάν βρίσκεστε σε πολύ κρύο, πολύ ζεστό ή πολύ υγρό περιβάλλον).
    • Ακατάλληλη αποθήκευση ταινιών (αποθηκεύστε τις στο αρχικό δοχείο και κρατήστε τις μακριά από υγρασία, φως και ακραίες θερμοκρασίες).
    • Οι ξεπερασμένες ταινίες έχουν περισσότερες πιθανότητες να δώσουν ανακριβείς ενδείξεις (ελέγχετε πάντα την ημερομηνία λήξης).
    • Ο ακατάλληλος χειρισμός ή κατάχρηση του μετρητή σας μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία και την ακρίβειά του.


Και οι ακόλουθοι παράγοντες δεν επηρεάζουν άμεσα την ακρίβεια ή την απόδοση του μετρητή σας, αλλά θα μπορούσαν να εξηγήσουν απροσδόκητες αλλαγές στις αναγνώσεις σας:

    • Κατάσταση ενυδάτωσης (αφυδάτωση μπορεί αύξηση της γλυκόζης στο αίμα).
    • Ωρα της ημέρας κάνει τη διαφορά στα επίπεδα γλυκόζης και κετόνης.
    • Η κατανάλωση πρωτεϊνών (μπορεί να είναι υψηλή πρόσληψη πρωτεΐνης μειώνουν προσωρινά το σάκχαρο στο αίμα).
    • Άσκηση (αερόβια άσκηση χαμηλότερης έντασης μπορεί προσωρινά χαμηλότερη γλυκόζη στο αίμα, ενώ μπορεί να γίνει πιο έντονη αναερόβια άσκηση, όπως σπριντ ή άσκηση αντίστασης σηκώστε το για λίγο).
    • Η νηστεία ή η διαλείπουσα νηστεία μπορούν αλλοιώνετε γρήγορα την ευαισθησία σας στην ινσουλίνη, επηρεάζοντας τα επίπεδα γλυκόζης.
    • Το ψυχολογικό στρες μπορεί αύξηση της γλυκόζης και κετόνης.
    • Οι «κρυμμένοι» υδατάνθρακες ή άλλα μη κετο συστατικά μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα στην κετο διατροφή.
    • Τα συμπληρώματα διατροφής μπορούν να αυξήσουν ή να μειώσουν το σάκχαρο στο αίμα, ειδικά σε άτομα που παίρνουν φάρμακα, όπως και οι προσαρμογές φαρμάκων (μιλήστε πάντα με το γιατρό σας πριν προσθέσετε ένα νέο συμπλήρωμα εάν έχετε ιατρική κατάσταση ή παίρνετε συνταγογραφούμενα φάρμακα).
    • Η λήψη εξωγενών κετονών, όπως κάνουν ορισμένοι για θεραπευτικούς σκοπούς, έχει σχεδιαστεί για να αυξήσει τα επίπεδα κετόνης.

Δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή σε όλους τους παράγοντες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης και κετόνης σας μπορεί να σας βοηθήσει να αποκτήσετε πιο συνεπείς, χρήσιμες μετρήσεις.

Στη συνέχεια, θα εξετάσουμε μια μελέτη που συγκρίνει την ακρίβεια του μετρητή Keto-Mojo GK + Glucose-Ketone με άλλους δημοφιλείς μετρητές γλυκόζης.

Μελέτη: Σύγκριση ακριβείας του μετρητή γλυκόζης αίματος

Νωρίτερα, αναφερθήκαμε σε μερικούς δημοφιλείς μετρητές, οι τιμές της γλυκόζης είναι χαμηλές.

Ο λόγος που το ξέρουμε αυτό είναι επειδή κάνουμε ένα σημείο κατανόησης όσο το δυνατόν περισσότερο σχετικά με την επιστήμη της γλυκόζης του αίματος και των μετρητών κετόνης, και αυτό περιλαμβάνει ανταγωνιστικές μάρκες.

Πρόσφατα πραγματοποιήσαμε μια μελέτη ακρίβειας γλυκόμετρου που συνέκρινε τον μετρητή μας Μετρητής γλυκόζης αίματος & κετόνης GK + σε σχέση με δύο άλλες μάρκες μετρητών που θεωρούνται γενικά μεταξύ των καλύτερων διαθέσιμων μετρητών, το Abbott Precision Xtra και το Accu-Chek Performa

Παρακάτω, θα βρείτε μια περίληψη των ευρημάτων μας. Μπορείτε επίσης να λάβετε ένα PDF της πλήρους μελέτης εδώ.

 

Τα παρακάτω γραφήματα για κάθε μετρητή ονομάζονται Διαγράμματα Διαφοράς. Χρησιμοποιούνται για τη σύγκριση των αποτελεσμάτων κάθε μετρητή σε σχέση με τα αποτελέσματα του εργαστηρίου. Οι διακεκομμένες γραμμές αντιπροσωπεύουν τα όρια των προτύπων ακρίβειας του FDA, η συμπαγής γραμμή στη μέση είναι το αποτέλεσμα εργαστηριακής δοκιμής γλυκόζης και οι κόκκινες κουκίδες αντιπροσωπεύουν τις μετρήσεις του μετρητή σε σχέση με το αποτέλεσμα του εργαστηρίου.

Το διάγραμμα διαφοράς δείχνει ουσιαστικά πόσο κοντά ήταν η μέτρηση του μετρητή με το πραγματικό εργαστηριακό αποτέλεσμα σε ένα εύρος μετρήσεων από χαμηλό σε υψηλό, και προσδιορίζει εάν υπάρχει τάση ανάγνωσης μετρητή υψηλότερη ή χαμηλότερη από τα αποτελέσματα του εργαστηρίου.

KM GK+ DifferencePlot

Keto-Mojo GK +

Παρατηρήστε ότι οι μετρήσεις του μετρητή GK + κυμαίνονται σχετικά κοντά στα αποτελέσματα του εργαστηρίου.

2. ABBOTT PRECISION XTRA

Abbott Precision Xtra

            Παρατηρήστε ότι οι μετρήσεις Precision Xtra έχουν ισχυρή τάση να στρέφουν χαμηλότερα από τα αποτελέσματα του εργαστηρίου.

Accu-Chek Performa

            Παρατηρήστε ότι οι μετρήσεις του μετρητή Performa έχουν μια μικρή τάση να στρέφουν χαμηλότερα από τα αποτελέσματα του εργαστηρίου.

Όπως μπορείτε να δείτε, και τα τρία μέτρα πληρούν τα πρότυπα ακρίβειας του FDA, αλλά δύο από αυτά τείνουν να κλίνουν χαμηλότερα από τα αποτελέσματα του εργαστηρίου. Το GK + βαθμονομείται για πιο ομοιόμορφη γραμμή τάσης με αποτελέσματα εργαστηρίου, καθιστώντας το πιο αξιόπιστο και «ακριβή» μετρητή.

Ένα ακόμη πράγμα για το οποίο μιλήσαμε νωρίτερα προκατάληψη επιβεβαίωσης—Την τάση να πιστεύεις τι θέλεις να είναι η ανάγνωση, ανεξάρτητα από το αν είναι η πιο ακριβής.

Ακολουθεί μια περίπτωση. Στην πλήρη μελέτη, υπάρχει ένα γράφημα με όλα τα δείγματα των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται για κάθε οθόνη. Σε ένα δείγμα, τα αποτελέσματα ήταν τα εξής:


Σε ένδειξη 435 mg / dL, η ένδειξη Keto-Mojo GK + ήταν υψηλότερη από τα άλλα δύο μέτρα και οι άλλες δύο μετρήσεις ήταν πιο κοντά. Προκατάληψη επιβεβαίωσης θα πρότεινε ότι ένα άτομο που έκανε αυτές τις αναγνώσεις θα υποθέσει ότι το Keto-Mojo GK + ήταν λιγότερο ακριβές. Αλλά σε σύγκριση με τα πραγματικά εργαστηριακά αποτελέσματα, ήταν το πιο ακριβές. Το GK + ήταν μόνο 4.1% εκτός του αποτελέσματος του εργαστηρίου, όπου οι άλλοι μετρητές ήταν 17.2% και 10% εκτός λειτουργίας.

Μελέτη takeaways:

    • Και οι τρεις μετρητές που ελέγχθηκαν ήταν σύμφωνα με τα πρότυπα ακρίβειας της FDA.
    • Και τα τρία μέτρα είναι χαμηλότερα από τη γραμμή τάσης του εργαστηρίου.
    • Η γραμμή τάσης του μετρητή Keto-Mojo GK + είναι πιο κοντά στα πραγματικά αποτελέσματα του εργαστηρίου, με πιο αντιπροσωπευτικές μετρήσεις σε αντίθεση με το χαμηλό.

Τελικές σκέψεις

Οι μετρητές γλυκόζης στο αίμα είναι ιατρικές συσκευές που μπορούν να έχουν αποτελέσματα ζωής ή θανάτου, γι 'αυτό οι κατασκευαστές λαμβάνουν πολύ σοβαρά τα πρότυπα ακρίβειας του FDA.

Στο Keto-Mojo, υποστηρίζουμε την εμπιστοσύνη στον μετρητή μας με ένα εγγύηση εφ 'όρου ζωής.

Να γιατί οι ειδικοί εμπιστεύονται τους μετρητές Keto-Mojo και έχουμε την τιμή να παρέχουμε μετρητές για κλινικές μελέτες στο UCSF, στο Cedars-Sinai, στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ, στο Πανεπιστήμιο Duke και σε άλλα αξιόλογα ιδρύματα.

Εάν ανησυχείτε ότι ο μετρητής σας είναι ανακριβής ή ελαττωματικός, βεβαιωθείτε ότι έχετε ελέγξει την ακρίβεια με μια λύση ελέγχου, καθώς και να βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε όλους τους παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια και τη διακύμανση των μετρήσεων γλυκόζης.

Σας ευχαριστούμε που αφιερώσατε χρόνο για να μάθετε για την ακρίβεια του μετρητή. Μπορείτε να αγοράσετε έναν μετρητή Keto-Mojo GK + εδώ.

Δοκιμή, μην μαντέψετε!

Ο μετρητής Keto-Mojo είναι ο πιο αξιόπιστος και ακριβής μετρητής γλυκόζης και κετόνης στην αγορά και το υποστηρίζουμε με εγγύηση εφ' όρου ζωής. Δοκιμάστε το επίπεδο της κέτωσης με αυτοπεποίθηση, ώστε να μπορέσετε να επιτύχετε τους στόχους υγείας σας. Ο μετρητής μας συνοδεύεται από ένα δωρεάν εφαρμογή MyMojoHealth για να κάνετε την παρακολούθηση πιο εύκολη από ποτέ!

cta-booklet

Όχι στη λίστα μας;
Εγγραφείτε και κερδίστε 5 υπέροχες γαλλικές συνταγές! Oui s'il vous plaît!

Στο Keto-Mojo, πιστεύουμε ότι μοιράζεστε - μοιραζόμαστε τις σημαντικές ειδήσεις της κετοκεντρικής κοινότητας, τις επιστήμες και τις σπουδές, τις μεγάλες συνταγές κέτω, τα προϊόντα που αγαπάμε και τα προφίλ των ανθρώπων που μας εμπνέουν.

Γίνετε μέλος της κοινότητάς μας τώρα και ερωτευτείτε 5 νέες γαλλικές συνταγές!

Show Buttons
Hide Buttons
Χ