Hvor nøjagtige er glukose- og ketonmålere?

[2]

Intet målere er så nøjagtigt som en laboratorietest eller venøst blodtræk

 

Husk, at de strenge regler for glukosemålere (og strimler) sikrer, at de er nøjagtige nok til at hjælpe dig med at træffe de rigtige beslutninger, sikkert og konsekvent, baseret på dit blodsukkerniveau.

Når det er sagt, er intet selvovervågende blodsukkertestsystem så nøjagtigt som en laboratorietest af flere grunde.

Først og fremmest bruger glukosemålere meget små prøver af dit blod, der kommer fra en bloddråbe med en fingerpind. Dette blod kaldes kapillærblod fordi det kommer fra dine kapillærer.

Dine kapillærer er ansvarlige for at levere blod direkte til vævene i din krop, og dit stofskifte kan lettere påvirke glukoseindholdet i kapillærblod sammenlignet med andre kilder.

I modsætning til hjemmeglukometre bruger medicinske laboratorietests venøst blod trukket direkte fra en vene. Venøst blod er mere repræsentativt for din krops cirkulerende glukoseniveau og er typisk lavere end glukoseniveauer fra kapillærblod.

Prøvestørrelsen gør også en væsentlig forskel i nøjagtighed og præcision. Et glukosestrimmelreservoir er typisk mindre end en mikroliter eller under en tusindedel af en milliliter.

I modsætning hertil analyserer laboratorietests blodprøver, der er omkring 0,5 milliliter, 500 gange større end kapaciteten i et glukosestrimmelreservoir.

Og som ved enhver måling giver en større stikprøvestørrelse mere pålidelige resultater. Indholdet af dit blod (inklusive blodsukker) er ikke 100% ensartet, men fordeles noget ujævnt, hvilket betyder, at en mindre prøve er mere tilbøjelige til at vise en forskel fra dine gennemsnitlige niveauer sammenlignet med en større prøve.

Endelig er der en enorm forskel mellem udstyr til hjemmet og laboratorieudstyr.

Glukosemålere koster omtrent lige så meget som en olieskift for din bil (og rapporterer resultater på 5 sekunder), mens "guldstandard" -testen, gaskromatografi-massespektrometri (GCMS), bruger instrumenter, der koster mellem $80.000-$400, 000 (og tager mindst 15 minutter at rapportere resultaterne).

Det næste skridt ned i laboratorieudstyr, der bruges til at måle glukose, som YSI-bænkeanalysatoren, der blev brugt i FDA 510k-indlæg, koster ca. $25.000.

GCMS-test eller bænkanalysatorer kræver også, at en phlebotomist eller sygeplejerske trækker dit blod samt en laboratorietekniker, der behandler blodprøven og fortolker resultaterne.

[4]

Sammenligning af resultater fra forskellige mærker af meter

 

Hvis du ejer mere end en type måler eller har venner eller familiemedlemmer, der ejer deres egne glukometre, kan du blive fristet til at sammenligne resultater fra forskellige mærker af målere.

Desværre er denne praksis ikke en pålidelig måde at sammenligne nøjagtighed på.

Det diskuteres ikke bredt, men hos Keto-Mojo har vi gennem intern test opdaget, at nogle mærker af glukosemålere giver lavere resultater end laboratorieresultater generelt, selvom resultaterne stadig er teknisk inden for FDAs acceptable nøjagtighedsområde. Det vil sige, de skæver måleligt og konsekvent mod selve det bund af dette interval.

Du kan se de faktiske data ved at læse ned til bunden af denne artikel, Klik her.

Mens målere med en tendens til at læse lavt stadig betragtes som nøjagtige nok til at træffe passende plejebeslutninger (da de opfylder nøjagtighedsstandarderne), forårsager de undertiden problemer, såsom:

• • når folk skifter fra en måler, der skævner lavt til en, der ikke gør det, kan de være bange for, at deres strategier for glukosestyring ikke er effektive, eller
  • nogle gange skifter folk fra eller sammenligner målere, og antager derefter, at den højere aflæsning af de to skal være unøjagtig eller defekt.

Det er generelt rigtigt, at folk foretrækker lave aflæsninger frem for høje af mange grunde, især fordi lavere aflæsninger antyder effektiv blodsukkerstyring og god metabolisk sundhed. Tendensen til at acceptere data eller resultater, der passer til vores præferencer, er kendt som bekræftelsesforstyrrelse, og ingen er helt immun over for denne form for bias.

Men bare fordi en meter konsekvent læser lavere end en anden, gør den ikke mere nøjagtig, gyldig eller nyttig end en anden meter. I gennemsnit er måleren det ikke skæv lav kan faktisk være mere tilbøjelige til at give en nøjagtig læsning.

Alt i alt, hvad der betyder mest, er at forblive med en pålidelig måler, tage de rigtige kortsigtede beslutninger om glukosestyring og overvåge dine metaboliske sundhedstendenser over tid.

Sådan kontrolleres nøjagtigheden af dit glukose-ketonmåler

Hvis du har mistanke om, at din måler har afgivet forkerte aflæsninger, eller du tror, du har beskadiget måleren, skal du udføre en kontrolopløsningstest for ro i sindet. Det vil fortælle dig, om din måler fungerer korrekt og overholder FDA nøjagtighedsstandarder.

Hos Keto-Mojo leveres alle vores målere som standard glukose og keton kontrolopløsninger til test af målerens nøjagtighed.

Inden du bruger kontrolløsningen til at teste din målers nøjagtighed, skal du sørge for at:

• • dobbelttjek udløbsdatoen (vores kontrolløsninger har en holdbarhed på 12-18 måneder uåbnet og skal bruges inden for 6 måneder efter åbning)
  • Brug kun teststrimler, der er korrekt opbevaret og ikke er udløbet, og
  • Brug aldrig andre mærker af kontrolløsninger med Keto-Mojo-målere.

Sådan udføres testen, eller se videoen nedenfor:

1. 1. Forbered 1 glukosestrimmel eller 1 ketonstrimmel (afhængigt af hvilken test du udfører) eller begge dele.
   2. Ryst kontrolopløsningen inden brug, men meget forsigtigt for at undgå at skabe masser af luftbobler.
   3. Anbring en dråbe af kontrolopløsningen (-erne) på en ren, ikke-porøs overflade, såsom en keramisk plade.
   4. Anbring strimlen i måleren, og vent på bip. Anbring spidsen af strimlen til den passende kontrolopløsning, og vent på din læsning.
   5. Sammenlign måleraflæsningen med de områder, der er trykt på din målesætkasse (hvis det er her strimlerne kom fra) eller din teststrimleboks.
   6. Hvis du har forlagt din kasse med kontrolløsningsområderne, kan du slå dem op her.
   7. Hvis din måling falder inden for området, overholder din måler FDA-standarderne for nøjagtighed.

Bemærk: Pas på, når du bortskaffer kontrolopløsningen, da vores kontrolopløsninger indeholder farvestof, der kan plette tøj eller overflader.

Almindelige brugerfejl og andre variabler

Hvis du vil have, at dine aflæsninger skal være så nøjagtige og nyttige som muligt, skal du tage højde for de forskellige faktorer, der kan påvirke pålidelighed og varians af aflæsningerne.

Alle disse faktorer kan påvirke glukose og ketonaflæsninger, men i modsætning til glukoseaflæsninger er ketonaflæsninger normalt ikke et spørgsmål om liv og død. (Selvom diabetisk ketoacidose (DKA) kan være livstruende, de fleste ketonmålere maksimalt ud ved 8 mmol / log ægte ketoacidose forekommer omkring 16 mmol / l. DKA ledsages også typisk af høje glukoseniveauer og symptomer som sløvhed, tørst og overdreven vandladning.)

Her er en liste over ting, der kan påvirke nøjagtigheden af dine målinger:

• • Sved, olie, sukker, vand eller andre stoffer på dine hænder (sørg altid for, at dine hænder er rene og tørre, hver gang du læser).
  • Temperatur, fugtighed og højde kan påvirke aflæsningerne, især ved ekstreme forhold (noget at huske på, hvis du er i et meget koldt, meget varmt eller meget fugtigt miljø).
  • Forkert opbevaring af strimler (opbevar dem i den originale beholder og hold dem væk fra fugt, lys og ekstreme temperaturer).
  • Forældede strips er mere tilbøjelige til at give unøjagtige målinger (kontroller altid udløbsdatoen).
  • Forkert håndtering eller misbrug af din måler kan påvirke dens funktion og nøjagtighed.

Og følgende faktorer påvirker ikke direkte din nøjagtighed eller ydeevne, men kan tage højde for uventede ændringer i dine målinger:

• • Hydratiseringsstatus (dehydrering kan hæve blodsukkeret).
  • Tid på dagen gør en forskel i glukose- og ketonniveauet.
  • Proteinforbrug (højt proteinindtag kan midlertidigt reducere blodsukkeret).
  • Træning (aerob træning med lavere intensitet kan midlertidigt sænke blodsukkeret, mens mere intens anaerob træning, såsom sprint eller modstandstræning, kan hæv det kort).
  • Fastende eller intermitterende faste kan ændre hurtigt din insulinfølsomhed, der påvirker glukoseniveauer.
  • Psykologisk stress kan øge glukosen og keton niveauer.
  • "Skjulte" kulhydrater eller andre ingredienser, der ikke er keto, kan øge blodsukkeret på keto-dietten.
  • Kosttilskud kan hæve eller sænke blodsukkeret, især hos mennesker, der tager medicin, ligesom medicinjusteringer (altid tale med din læge, før du tilføjer et nyt supplement, hvis du har en medicinsk tilstand eller tager receptpligtig medicin).
  • At tage eksogene ketoner, som nogle mennesker gør til terapeutiske formål, er designet til at hæve ketonniveauet.

Hvis du holder øje med alle de faktorer, der kan påvirke dit glukose- og ketonniveau, kan det hjælpe dig med at opnå mere ensartede, nyttige aflæsninger.

Dernæst gennemgår vi en undersøgelse, der sammenligner nøjagtigheden af Keto-Mojo GK + glukose-ketonmåler med andre populære glukosemålere.

Undersøgelse: Sammenligning af nøjagtighed for blodsukkermåler

Tidligere henviste vi til nogle populære målere, der skævede glukosemålingerne lave.

Årsagen til, at vi ved dette, er fordi vi gør os opmærksom på så meget som muligt om videnskaben om blodsukker og ketonmålere, og det inkluderer konkurrerende mærker.

Vi gennemførte for nylig en nøjagtighedsundersøgelse, der sammenlignede vores måler GK + blodsukker- og ketonmåler mod to andre mærker af målere, der generelt anses for at være blandt de bedst tilgængelige målere, Abbott Precision Xtra og Accu-Chek Performa

Nedenfor finder du et resumé af vores fund. Du kan også få en PDF af den fulde undersøgelse her.

 

Diagrammerne nedenfor for hver meter kaldes forskellen. De bruges til at sammenligne resultaterne for hver meter i forhold til laboratorieresultaterne. De stiplede linjer repræsenterer grænserne for FDA-nøjagtighedsstandarder, den faste linje i midten er glukoselaboratorietestresultatet, og de røde prikker repræsenterer måleraflæsningerne i forhold til laboratorieresultatet.

Forskellen plot viser i det væsentlige, hvor tæt måleraflæsningen var på det faktiske laboratorieresultat på tværs af en række aflæsninger fra lav til høj, og identificerer, om der er en tendens til en meterlæsning højere eller lavere end laboratorieresultaterne.

Som du kan se, overholder alle tre meter FDA-nøjagtighedsstandarderne, men to af dem har en tendens til at skæve lavere end laboratorieresultaterne. GK + er kalibreret til en mere jævn trendlinje med laboratorieresultater, hvilket gør den til en mere pålidelig og “nøjagtig” måler.

En ting mere, vi talte tidligere om bekræftelsesforstyrrelse- tendensen til at tro på det, du ønsker, at læsningen skal være, uanset om den er den mest nøjagtige.

Her er et eksempel. I den fulde undersøgelse er der et diagram med alle prøveresultaterne taget for hver skærm. I en prøve var resultaterne som følger:

Ved en aflæsning på 435 mg / dL var Keto-Mojo GK + aflæsningen højere end de andre to meter, og de to andre aflæsninger var tættere på hinanden. Bekræftelsesforstyrrelse vil foreslå, at en person, der tager disse aflæsninger, antager, at Keto-Mojo GK + var mindst nøjagtig. Men sammenlignet med faktiske laboratorieresultater var det den mest nøjagtige. GK + var kun 4.1% væk fra laboratorieresultatet, hvor de andre målere var 17,2% og 10% slukket.

Undersøgelse takeaways:

• • Alle tre testede målere var inden for FDAs nøjagtighedsstandarder.
  • Alle tre meter skrår lavere end laboratorietrendelinjen.
  • Keto-Mojo GK + meter trendlinjen er tættest på de faktiske laboratorieresultater med mere repræsentative aflæsninger i modsætning til lav skævhed.

Afsluttende tanker

Blodglukosemålere er medicinsk udstyr, der kan have liv eller dødsresultater, hvorfor producenter tager FDA-nøjagtighedsstandarder meget alvorligt.

Hos Keto-Mojo sikkerhedskopierer vi tilliden til vores måler med en livstidsgaranti.

Derfor eksperter stoler på Keto-Mojo-målere og vi har den ære at give målere til kliniske studier ved UCSF, Cedars-Sinai, Stanford University, Duke University og andre anerkendte institutioner.

Hvis du er bekymret for, at din måler er unøjagtig eller defekt, skal du sørge for at kontrollere nøjagtigheden med en kontrolløsning samt sørge for, at du kender alle de faktorer, der kan påvirke nøjagtigheden og variansen af glukoseaflæsninger.

Tak fordi du tog dig tid til at lære om målerens nøjagtighed. Du kan købe en Keto-Mojo GK + meter her.