Hoe nauwkeurig zijn glucose- en ketonenmeters?

[2]

Geen enkele meter is zo nauwkeurig als een laboratoriumtest of veneuze bloedafname

 

Houd er rekening mee dat de strikte voorschriften voor glucosemeters (en strips) ervoor zorgen dat ze nauwkeurig genoeg zijn om u te helpen de juiste beslissingen te nemen, veilig en consistent, op basis van uw bloedglucosewaarden.

Dat gezegd hebbende, geen enkel zelfcontrolerend bloedglucosetestsysteem is om verschillende redenen zo nauwkeurig als een laboratoriumtest.

Allereerst gebruiken glucosemeters zeer kleine bloedmonsters die afkomstig zijn van een vingerprikbloeddruppel. Dit bloed wordt genoemd capillair bloed omdat het uit je haarvaten komt.

Uw haarvaten zijn verantwoordelijk voor het rechtstreeks afgeven van bloed aan de weefsels in uw lichaam, en uw metabolisme kan het glucosegehalte van capillair bloed gemakkelijker beïnvloeden in vergelijking met andere bronnen.

In tegenstelling tot thuisglucometers, gebruiken medische laboratoriumtests veneus bloed rechtstreeks uit een ader. Veneus bloed is meer representatief voor de circulerende glucosespiegels van uw lichaam en is dat doorgaans ook lager dan glucosespiegels uit capillair bloed.

De steekproefomvang maakt ook een significant verschil in nauwkeurigheid en precisie. Een glucosestripreservoir is typisch minder dan één microliter, of minder dan een duizendste van een milliliter.

Daarentegen analyseren laboratoriumtests bloedmonsters van ongeveer 0,5 milliliter, 500 keer groter dan de capaciteit van een glucosestripreservoir.

En zoals bij elke meting, levert een grotere steekproef meer betrouwbare resultaten op. De inhoud van uw bloed (inclusief bloedsuiker) is niet 100%-uniform, maar enigszins ongelijk verdeeld, wat betekent dat een kleiner monster eerder een verschil vertoont met uw gemiddelde bloedspiegels in vergelijking met een groter monster.

Ten slotte is er een enorm verschil tussen thuisapparatuur en laboratoriumapparatuur.

Glucosemeters kosten ongeveer evenveel als een olieverversing voor uw auto (en rapporteren resultaten in 5 seconden), terwijl de "gouden standaard" -test, gaschromatografie-massaspectrometrie (GCMS), instrumenten gebruikt die tussen de $80.000-$400 kosten, 000 (en het duurt minstens 15 minuten om resultaten te rapporteren).

De volgende stap terug in laboratoriumapparatuur die wordt gebruikt om glucose te meten, zoals de YSI-bankanalysator die wordt gebruikt in FDA 510k-inzendingen, kost ongeveer $25.000.

GCMS-tests of bankanalysatoren vereisen ook een phlebotomist of verpleegkundige om uw bloed af te nemen, evenals een laboratoriumtechnicus om het bloedmonster te verwerken en de resultaten te interpreteren.

[4]

Resultaten van meters van verschillende merken vergelijken

 

Als u meer dan één type meter bezit, of vrienden of familieleden heeft die hun eigen glucometers hebben, kunt u in de verleiding komen om de resultaten van verschillende merken meters te vergelijken.

Helaas is deze praktijk geen betrouwbare manier om nauwkeurigheid te vergelijken.

Het wordt niet algemeen besproken, maar bij Keto-Mojo hebben we door interne tests ontdekt dat sommige merken glucosemeters lagere resultaten opleveren dan laboratoriumresultaten in het algemeen, zelfs als de resultaten technisch nog steeds binnen het acceptabele nauwkeurigheidsbereik van de FDA vallen. Dat wil zeggen, ze scheef meetbaar en consequent naar het uiterste bodem van dat bereik.

U kunt de feitelijke gegevens bekijken door onderaan dit artikel te lezen, Klik hier.

Hoewel meters met de neiging om laag uit te lezen nog steeds als nauwkeurig genoeg worden beschouwd om de juiste zorgbeslissingen te nemen (aangezien ze voldoen aan de nauwkeurigheidsnormen), veroorzaken ze soms problemen, zoals:

• • wanneer mensen overschakelen van een meter met een lage scheefstand naar een meter die dat niet doet, kunnen ze zich zorgen maken dat hun glucosebeheerstrategieën niet effectief zijn, of
  • soms wisselen mensen van meters of vergelijken ze meters, dan gaan ze ervan uit dat de hogere uitlezing van de twee onnauwkeurig of defect moet zijn.

Het is over het algemeen waar dat mensen om verschillende redenen de voorkeur geven aan lage waarden boven hoge, vooral omdat lagere waarden duiden op een effectief bloedglucoseregulatie en een goede metabole gezondheid. De neiging om gegevens of resultaten te accepteren die passen bij onze voorkeuren staat bekend als voorkeur voor bevestiging, en niemand is volledig immuun voor deze vorm van vooringenomenheid.

Het feit dat de ene meter consequent lager leest dan de andere, maakt het echter niet nauwkeuriger, valide of nuttiger dan een andere meter. Gemiddeld is de meter dat niet scheef laag geeft waarschijnlijk eerder een nauwkeurige meting.

Over het algemeen is het belangrijk om bij één betrouwbare meter te blijven, de juiste glucosemanagementbeslissingen op korte termijn te nemen en uw metabolische gezondheidstrends in de loop van de tijd te volgen.

Hoe u de nauwkeurigheid van uw glucoseketonenmeter kunt controleren

Als u vermoedt dat uw meter onjuiste metingen geeft of als u denkt dat u de meter heeft beschadigd, voer dan een test met controlevloeistof uit voor gemoedsrust. Het zal u vertellen of uw meter correct werkt en voldoet aan de FDA-nauwkeurigheidsnormen.

Bij Keto-Mojo worden al onze meters standaard meegeleverd glucose- en ketoncontroleoplossingen voor het testen van de nauwkeurigheid van de meter.

Voordat u de controlevloeistof gebruikt om de nauwkeurigheid van uw meter te testen, moet u:

• • controleer nogmaals de vervaldatum (onze controleoplossingen zijn ongeopend 12-18 maanden houdbaar en moeten binnen 6 maanden na opening worden gebruikt)
  • gebruik alleen teststrips die op de juiste manier zijn bewaard en waarvan de vervaldatum niet is verstreken, en
  • Gebruik nooit besturingsoplossingen van andere merken met Keto-Mojo-meters.

Hier leest u hoe u de test uitvoert, of bekijk de onderstaande video:

1. 1. Bereid 1 glucosestrip of 1 ketonenstrip voor (afhankelijk van de test die u uitvoert), of beide.
   2. Schud de controlevloeistof voor gebruik, maar heel voorzichtig om te voorkomen dat er veel luchtbellen ontstaan.
   3. Plaats een druppel van de controleoplossing (en) op een schoon, niet-poreus oppervlak, zoals een keramische plaat.
   4. Plaats de strip in de meter en wacht op de piep. Plaats de punt van de strip op de juiste controlevloeistof en wacht op uw meting.
   5. Vergelijk de meterstand met het bereik dat is afgedrukt op uw meterkitdoos (als dat is waar de strips vandaan komen) of uw teststripdoos.
   6. Als u uw doos met de reeksen controlevloeistoffen bent kwijtgeraakt, kunt u ze opzoeken hier.
   7. Als uw meting binnen het bereik valt, voldoet uw meter aan de nauwkeurigheidsnormen van de FDA.

Opmerking: Wees voorzichtig bij het weggooien van het monster met controlevloeistof, aangezien onze controlevloeistoffen kleurstof bevatten die vlekken op kleding of oppervlakken kan maken.

Veelvoorkomende gebruikersfouten en andere variabelen

Als u wilt dat uw metingen zo nauwkeurig en bruikbaar mogelijk zijn, moet u rekening houden met de verschillende factoren die de betrouwbaarheid en variantie van de metingen kunnen beïnvloeden.

Al deze factoren kunnen glucose beïnvloeden en ketonmetingen, maar in tegenstelling tot glucosemetingen, zijn ketonenmetingen meestal geen kwestie van leven en dood. (Hoewel diabetische ketoacidose (DKA) kan levensbedreigend zijn, de meeste ketonmeters zijn maximaal 8 mmol / L, en echte ketoacidose treedt op bij ongeveer 16 mmol / l. DKA gaat meestal ook gepaard met hoge glucosespiegels en symptomen zoals lethargie, dorst en overmatig urineren.)

Hier is een lijst met dingen die de nauwkeurigheid van uw metingen kunnen beïnvloeden:

• • Zweet, olie, suiker, water of andere substanties op uw handen (zorg er altijd voor dat uw handen schoon en droog zijn elke keer dat u een meting uitvoert).
  • Temperatuur, vochtigheid en hoogte kunnen de metingen beïnvloeden, vooral bij extreme temperaturen (iets om in gedachten te houden als u zich in een zeer koude, zeer hete of zeer vochtige omgeving bevindt).
  • Onjuiste opslag van strips (bewaar ze in de originele verpakking en houd ze uit de buurt van vocht, licht en extreme temperaturen).
  • Verouderde strips geven eerder onnauwkeurige metingen (controleer altijd de vervaldatum).
  • Onjuist gebruik of misbruik van uw meter kan de werking en nauwkeurigheid beïnvloeden.

En de volgende factoren hebben geen directe invloed op de nauwkeurigheid of prestaties van uw meter, maar kunnen wel onverwachte veranderingen in uw metingen verklaren:

• • Hydratatiestatus (uitdroging kan bloedglucose verhogen).
  • Tijdstip maakt een verschil in glucose- en ketonniveaus.
  • Eiwitconsumptie (hoge eiwitinname kan tijdelijk de bloedsuikerspiegel verlagen).
  • Oefening (aërobe oefening met een lagere intensiteit kan tijdelijk lagere bloedglucose, terwijl intensievere anaërobe oefeningen, zoals sprinten of weerstandsoefening, kunnen kort hem op).
  • Vasten of intermitterend vasten kan snel uw insulinegevoeligheid veranderen, die glucosespiegels beïnvloedt.
  • Psychologische stress kan glucose verhogen en ketonspiegels.
  • "Verborgen" koolhydraten of andere niet-keto-ingrediënten kunnen de bloedsuikerspiegel van het keto-dieet verhogen.
  • Voedingssupplementen kunnen de bloedsuikerspiegel verhogen of verlagen, vooral bij mensen die medicijnen gebruiken, evenals medicatie-aanpassingen (raadpleeg altijd uw arts voordat u een nieuw supplement toevoegt als u een medische aandoening heeft of voorgeschreven medicijnen gebruikt).
  • Het gebruik van exogene ketonen, zoals sommige mensen doen voor therapeutische doeleinden, is bedoeld om de ketonwaarden te verhogen.

Als u goed let op alle factoren die van invloed kunnen zijn op uw glucose- en ketonspiegels, kunt u consistentere, bruikbare metingen verkrijgen.

Vervolgens bespreken we een onderzoek waarin de nauwkeurigheid van de Keto-Mojo GK + Glucose-Ketonenmeter wordt vergeleken met andere populaire glucosemeters.

Onderzoek: Vergelijking van de nauwkeurigheid van bloedglucosemeters

Eerder hebben we verwezen naar enkele populaire meters die de glucosemetingen laag houden.

De reden dat we dit weten, is omdat we zoveel mogelijk begrip willen hebben van de wetenschap van bloedglucose- en ketonenmeters, en dat geldt ook voor merken van concurrenten.

We hebben onlangs een nauwkeurigheidsonderzoek voor glucometers uitgevoerd waarin onze meter werd vergeleken GK + Bloedglucose- en ketonenmeter tegenover twee andere merken meters die algemeen worden beschouwd als een van de best beschikbare meters, de Abbott Precision Xtra en de Accu-Chek Performa

Hieronder vind je een samenvatting van onze bevindingen. U kunt ook een pdf van de volledige studie krijgen hier.

 

De onderstaande grafieken voor elke meter worden verschilplots genoemd. Ze worden gebruikt om de resultaten van elke meter te vergelijken met de laboratoriumresultaten. De stippellijnen vertegenwoordigen de limieten van de FDA-nauwkeurigheidsnormen, de ononderbroken lijn in het midden is het glucoselaboratoriumtestresultaat en de rode stippen geven de meterstanden weer in relatie tot het laboratoriumresultaat.

De verschilplot laat in wezen zien hoe dicht de meterstand was bij het werkelijke laboratoriumresultaat over een reeks meetwaarden van laag tot hoog, en identificeert of er een neiging is tot een meterstand hoger of lager dan de laboratoriumresultaten.

Zoals u kunt zien, voldoen alle drie de meters aan de nauwkeurigheidsnormen van de FDA, maar twee ervan hebben de neiging om minder scheef te trekken dan laboratoriumresultaten. De GK + is gekalibreerd voor een meer gelijkmatige trendlijn met laboratoriumresultaten, waardoor het een betrouwbaardere en "nauwkeurige" meter is.

Nog een ding, waar we het eerder over hadden voorkeur voor bevestiging- de neiging om te geloven wat u wilt dat de lezing is, ongeacht of deze de meest nauwkeurige is.

Hier is een voorbeeld van. In de volledige studie is er een grafiek met alle monsterresultaten die voor elke monitor zijn genomen. In één monster waren de resultaten als volgt:

Bij een aflezing van 435 mg / dL was de Keto-Mojo GK + aflezing hoger dan de andere twee meter en waren de andere twee aflezingen dichter bij elkaar. Voorkeur voor bevestiging zou suggereren dat een persoon die deze metingen uitvoert, zou aannemen dat de Keto-Mojo GK + het minst nauwkeurig was. Maar vergeleken met de feitelijke laboratoriumresultaten was dit het meest nauwkeurig. De GK + was slechts 4.1% verwijderd van het laboratoriumresultaat terwijl de andere meters 17.2% en 10% waren uitgeschakeld.

Bestudeer afhaalrestaurants:

• • Alle drie de geteste meters voldeden aan de nauwkeurigheidsnormen van de FDA.
  • Alle drie de meters scheef lager dan de trendlijn van het lab.
  • De trendlijn van de Keto-Mojo GK + -meter ligt het dichtst bij de werkelijke laboratoriumresultaten, met meer representatieve metingen in plaats van een lage scheeftrekking.

Laatste gedachten

Bloedglucosemeters zijn medische apparaten die de gevolgen van leven of dood kunnen hebben. Daarom nemen fabrikanten de nauwkeurigheidsnormen van de FDA zeer serieus.

Bij Keto-Mojo versterken we het vertrouwen in onze meter met een levenslange garantie.

Daarom experts vertrouwen op Keto-Mojo-meters en we hebben de eer om meters te leveren voor klinische studies aan UCSF, Cedars-Sinai, Stanford University, Duke University en andere gewaardeerde instellingen.

Als u zich zorgen maakt dat uw meter onnauwkeurig of defect is, controleer dan de nauwkeurigheid met een controlevloeistof en zorg ervoor dat u alle factoren kent die de nauwkeurigheid en variantie van glucosemetingen kunnen beïnvloeden.

Bedankt dat u de tijd heeft genomen om meer te weten te komen over de nauwkeurigheid van de meter. U kunt een Keto-Mojo GK + meter kopen hier.