Jak dokładne są mierniki glukozy i ketonów?

[2]

Żaden glukometr nie jest tak dokładny jak badanie laboratoryjne lub pobieranie krwi żylnej

 

Pamiętaj, że surowe przepisy dotyczące glukometrów (i pasków) zapewniają, że są one wystarczająco dokładne, aby pomóc Ci podejmować właściwe decyzje, bezpiecznie i konsekwentnie, na podstawie poziomu glukozy we krwi.

To powiedziawszy, żaden system samokontroli poziomu glukozy we krwi nie jest tak dokładny jak test laboratoryjny z kilku powodów.

Przede wszystkim glukometry wykorzystują bardzo małe próbki krwi, które pochodzą z kropli krwi pobranej z palca. Ta krew się nazywa krew włośniczkowa ponieważ pochodzi z twoich naczyń włosowatych.

Twoje naczynia włosowate są odpowiedzialne za dostarczanie krwi bezpośrednio do tkanek w twoim ciele, a twój metabolizm może łatwiej wpływać na zawartość glukozy we krwi włośniczkowej w porównaniu z innymi źródłami.

W przeciwieństwie do domowych glukometrów, medyczne testy laboratoryjne wykorzystują krew żylną pobieraną bezpośrednio z żyły. Krew żylna jest bardziej reprezentatywna dla poziomu glukozy krążącej w organizmie i zwykle tak jest niższe niż poziom glukozy we krwi włośniczkowej.

Wielkość próbki ma również istotny wpływ na dokładność i precyzję. Zbiornik na paski glukozy ma zazwyczaj mniej niż jeden mikrolitr lub mniej niż jedną tysięczną mililitra.

Z kolei testy laboratoryjne analizują próbki krwi o wielkości około 0,5 mililitra, czyli 500 razy większej niż pojemność zbiornika na paski glukozy.

Podobnie jak w przypadku każdego pomiaru, większy rozmiar próbki daje bardziej wiarygodne wyniki. Zawartość Twojej krwi (w tym poziom cukru we krwi) nie jest jednolita w stosunku 100%, ale jest rozłożona nieco nierównomiernie, co oznacza, że mniejsza próbka z większym prawdopodobieństwem wykaże różnicę w stosunku do średnich poziomów w porównaniu z większą próbką.

Wreszcie istnieje ogromna różnica między sprzętem domowym a sprzętem laboratoryjnym.

Glukometry kosztują mniej więcej tyle samo, ile wymiana oleju w Twoim samochodzie (i raportowanie wyników w 5 sekund), podczas gdy test „złotego standardu”, chromatografia gazowa ze spektrometrią mas (GCMS), wykorzystuje instrumenty, które kosztują od $80 000-$400, 000 (i zgłoszenie wyników zajmuje co najmniej 15 minut).

Kolejny krok w dół w sprzęcie laboratoryjnym używanym do pomiaru glukozy, takim jak analizator stołowy YSI używany w zgłoszeniach FDA 510k, kosztuje około $25 000.

Testy GCMS lub analizatory laboratoryjne wymagają również poboru krwi przez flebotomistę lub pielęgniarkę, a także technika laboratoryjnego do przetworzenia próbki krwi i zinterpretowania wyników.

[4]

Porównanie wyników z różnych marek mierników

 

Jeśli posiadasz więcej niż jeden typ glukometru lub masz znajomych lub członków rodziny, którzy posiadają własne glukometry, możesz pokusić się o porównanie wyników z glukometrów różnych marek.

Niestety ta praktyka nie jest wiarygodnym sposobem porównywania dokładności.

Nie jest to szeroko omawiane, ale w Keto-Mojo odkryliśmy podczas testów wewnętrznych, że niektóre marki glukometrów zapewniają wyniki niższe niż wyniki laboratoryjne w ogóle, nawet jeśli wyniki technicznie nadal mieszczą się w akceptowalnym zakresie dokładności FDA. Oznacza to, że skłaniają się one wymiernie i konsekwentnie w kierunku samego Dolny tego zakresu.

Możesz zobaczyć rzeczywiste dane, czytając do końca tego artykułu, Kliknij tutaj.

Chociaż mierniki z tendencją do niskiego odczytu są nadal uważane za wystarczająco dokładne do podejmowania odpowiednich decyzji dotyczących opieki (ponieważ spełniają standardy dokładności), czasami powodują problemy, takie jak:

• • kiedy ludzie przełączają się z glukometru, który pochyla się nisko, na taki, który nie działa, mogą martwić się, że ich strategie zarządzania poziomem glukozy nie są skuteczne, lub
  • Czasami ludzie zmieniają lub porównują mierniki, a następnie zakładają, że wyższy odczyt z dwóch musi być niedokładny lub wadliwy.

Generalnie prawdą jest, że ludzie wolą niskie odczyty od wysokich z wielu powodów, zwłaszcza dlatego, że niższe odczyty sugerują skuteczne zarządzanie poziomem glukozy we krwi i dobre zdrowie metaboliczne. Tendencja do akceptowania danych lub wyników, które pasują do naszych preferencji, jest znana jako błąd potwierdzeniai nikt nie jest całkowicie odporny na tę formę uprzedzeń.

Jednak tylko dlatego, że jeden miernik konsekwentnie odczytuje mniej niż inny, nie czyni go dokładniejszym, ważniejszym ani użytecznym niż inny miernik. Średnio miernik to nie niskie odchylenie może w rzeczywistości bardziej dać dokładny odczyt.

Ogólnie rzecz biorąc, najważniejsze jest pozostanie przy jednym godnym zaufania glukometrze, podejmowanie właściwych krótkoterminowych decyzji dotyczących zarządzania poziomem glukozy i monitorowanie trendów metabolicznych w czasie.

Jak sprawdzić dokładność glukometru ketonowego

Jeśli podejrzewasz, że Twój glukometr podaje nieprawidłowe odczyty lub podejrzewasz, że mogłeś go uszkodzić, dla spokoju przeprowadź test z roztworem kontrolnym. Poinformuje Cię, czy Twój licznik działa prawidłowo i spełnia standardy dokładności FDA.

W Keto-Mojo wszystkie nasze liczniki są dostarczane w standardzie roztwory kontrolne glukozy i ketonów do testowania dokładności miernika.

Przed użyciem roztworu kontrolnego do sprawdzenia dokładności miernika upewnij się, że:

• • dokładnie sprawdź datę ważności (nasze roztwory kontrolne mają okres trwałości 12-18 miesięcy w stanie nieotwartym i muszą zostać zużyte w ciągu 6 miesięcy od otwarcia)
  • używać wyłącznie pasków testowych, które były prawidłowo przechowywane i których termin ważności nie upłynął, oraz
  • nigdy nie używaj rozwiązań kontrolnych innych marek z miernikami Keto-Mojo.

Oto jak przeprowadzić test lub obejrzeć poniższy film:

1. 1. Przygotuj 1 pasek glukozy lub 1 pasek ketonowy (w zależności od tego, który test wykonujesz) lub oba.
   2. Wstrząśnij roztworem kontrolnym przed użyciem, ale bardzo delikatnie, aby uniknąć tworzenia wielu pęcherzyków powietrza.
   3. Umieść kroplę roztworu kontrolnego (-ów) na czystej, nieporowatej powierzchni, takiej jak płytka ceramiczna.
   4. Umieść pasek w glukometrze i poczekaj na sygnał dźwiękowy. Umieść końcówkę paska w odpowiednim roztworze kontrolnym i poczekaj na odczyt.
   5. Porównaj odczyt glukometru z zakresami wydrukowanymi na opakowaniu zestawu glukometru (jeśli stamtąd pochodzą paski) lub na pudełku pasków testowych.
   6. Jeśli zgubiłeś swoje pudełko z zakresami roztworów kontrolnych, możesz je sprawdzić tutaj.
   7. Jeśli odczyt mieści się w zakresie, Twój glukometr spełnia standardy dokładności FDA.

Uwaga: zachowaj ostrożność podczas utylizacji próbki roztworu kontrolnego, ponieważ nasze roztwory kontrolne zawierają barwnik, który może poplamić odzież lub powierzchnie.

Typowe błędy użytkowników i inne zmienne

Jeśli chcesz, aby odczyty były tak dokładne i użyteczne, jak to tylko możliwe, musisz wziąć pod uwagę różne czynniki, które mogą wpływać na wiarygodność i zmienność odczytów.

Wszystkie te czynniki mogą wpływać na poziom glukozy i odczyty ketonów, ale w przeciwieństwie do odczytów glukozy, odczyty ketonów zwykle nie są kwestią życia i śmierci. (Mimo że cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) może zagrażać życiu, większość mierników ketonowych osiąga maksimum przy 8 mmol / l, a prawdziwa kwasica ketonowa występuje około 16 mmol / l. DKA zazwyczaj towarzyszy wysoki poziom glukozy oraz objawy, takie jak letarg, pragnienie i nadmierne oddawanie moczu).

Oto lista rzeczy, które mogą wpłynąć na dokładność odczytów:

• • Pot, olej, cukier, woda lub inne substancje na dłoniach (zawsze upewnij się, że ręce są czyste i suche za każdym razem, gdy robisz odczyt).
  • Temperatura, wilgotność i wysokość mogą wpływać na odczyty, szczególnie w skrajnych przypadkach (o czym należy pamiętać, jeśli znajdujesz się w bardzo zimnym, bardzo gorącym lub bardzo wilgotnym środowisku).
  • Niewłaściwe przechowywanie pasków (przechowuj je w oryginalnym opakowaniu i trzymaj z dala od wilgoci, światła i ekstremalnych temperatur).
  • Nieaktualne paski częściej dają niedokładne odczyty (zawsze sprawdzaj datę ważności).
  • Niewłaściwa obsługa lub nadużycie miernika może wpłynąć na jego działanie i dokładność.

Następujące czynniki nie wpływają bezpośrednio na dokładność ani wydajność miernika, ale mogą odpowiadać za nieoczekiwane zmiany w odczytach:

• • Stan nawodnienia (odwodnienie może podnieść poziom glukozy we krwi).
  • Pora dnia wpływa na poziom glukozy i ketonów.
  • Spożycie białka (wysokie spożycie białka może tymczasowo obniżyć poziom cukru we krwi).
  • Ćwiczenia (ćwiczenia aerobowe o niższej intensywności mogą być tymczasowe) niższy poziom glukozy we krwipodczas gdy bardziej intensywne ćwiczenia beztlenowe, takie jak sprint lub ćwiczenia oporowe, mogą krótko ją podnieś).
  • Post lub okresowy post może szybko zmienić wrażliwość na insulinęwpływający na poziom glukozy.
  • Stres psychologiczny może zwiększyć glukozę i poziomy ketonów.
  • „Ukryte” węglowodany lub inne składniki nieketonowe mogą zwiększać poziom cukru we krwi w diecie ketonowej.
  • Suplementy diety mogą podnosić lub obniżać poziom cukru we krwi, szczególnie u osób przyjmujących leki, podobnie jak dostosowywanie leków (w przypadku dolegliwości zdrowotnych lub przyjmowania leków na receptę należy zawsze porozmawiać z lekarzem przed dodaniem nowego suplementu).
  • Przyjmowanie egzogennych ketonów, jak niektórzy ludzie robią w celach terapeutycznych, ma na celu podniesienie poziomu ketonów.

Zwracanie szczególnej uwagi na wszystkie czynniki, które mogą wpływać na poziom glukozy i ciał ketonowych, może pomóc w uzyskaniu bardziej spójnych i przydatnych odczytów.

Następnie przeanalizujemy badanie, w którym porównuje się dokładność glukometru Keto-Mojo GK + Glucose-Keton z innymi popularnymi glukometrami.

Badanie: Porównanie dokładności glukometru we krwi

Wcześniej wspomnieliśmy o niektórych popularnych glukometrach, które obniżały odczyty glukozy.

Wiemy o tym, ponieważ staramy się jak najlepiej zrozumieć naukę o glukometrach i glukometrach, w tym także konkurencyjnych marek.

Niedawno przeprowadziliśmy badanie dokładności glukometru, w którym porównano nasz glukometr Miernik stężenia glukozy i ketonów we krwi GK + w porównaniu z dwoma innymi markami glukometrów, które są powszechnie uważane za jedne z najlepszych dostępnych glukometrów, Abbott Precision Xtra i Accu-Chek Performa

Poniżej znajdziesz podsumowanie naszych ustaleń. Możesz również otrzymać plik PDF pełnego badania tutaj.

 

Poniższe wykresy dla każdego licznika nazywane są wykresami różnicowymi. Służą do porównywania wyników każdego glukometru z wynikami laboratoryjnymi. Linie przerywane przedstawiają granice standardów dokładności FDA, linia ciągła pośrodku to wynik testu laboratoryjnego glukozy, a czerwone kropki przedstawiają odczyty glukometru w odniesieniu do wyniku laboratoryjnego.

Wykres różnic zasadniczo pokazuje, jak blisko odczyt miernika znajdował się od rzeczywistego wyniku laboratoryjnego w zakresie odczytów od niskiego do wysokiego i identyfikuje, czy istnieje tendencja do odczytu miernika powyżej lub poniżej wyników laboratoryjnych.

Jak widać, wszystkie trzy mierniki spełniają standardy dokładności FDA, ale dwa z nich mają tendencję do odchylania mniejszego niż wyniki laboratoryjne. GK + jest skalibrowany w celu uzyskania bardziej równomiernej linii trendu z wynikami laboratoryjnymi, co czyni go bardziej niezawodnym i „dokładnym” miernikiem.

Jeszcze jedno, o czym rozmawialiśmy wcześniej błąd potwierdzenia—Tendencja do wierzenia w to, co chcesz, aby odczyt był, niezależnie od tego, czy jest on najbardziej dokładny.

Oto przykład. W pełnym badaniu znajduje się wykres ze wszystkimi przykładowymi wynikami pobranymi dla każdego monitora. W jednej próbce wyniki były następujące:

Przy odczycie 435 mg / dl odczyt Keto-Mojo GK + był wyższy niż na pozostałych dwóch miernikach, a pozostałe dwa odczyty były bliżej siebie. Błąd potwierdzenia sugerowałoby, że osoba dokonująca tych odczytów założyłaby, że Keto-Mojo GK + był najmniej dokładny. Ale w porównaniu z rzeczywistymi wynikami laboratoryjnymi był najbardziej dokładny. GK + był tylko 4,1% poza wynikiem laboratoryjnym, podczas gdy inne mierniki były wyłączone 17.2% i 10%.

Studiuj wnioski:

• • Wszystkie trzy testowane mierniki spełniały standardy dokładności FDA.
  • Wszystkie trzy metry są nachylone poniżej linii trendu laboratoryjnego.
  • Linia trendu miernika Keto-Mojo GK + jest najbliższa rzeczywistym wynikom laboratoryjnym, z bardziej reprezentatywnymi odczytami w przeciwieństwie do nachylenia niskiego.

Końcowe przemyślenia

Glukometry to urządzenia medyczne, które mogą powodować życie lub śmierć, dlatego producenci bardzo poważnie traktują standardy dokładności FDA.

W Keto-Mojo potwierdzamy zaufanie do naszego licznika za pomocą pliku dożywotnia gwarancja.

Dlatego eksperci ufają miernikom Keto-Mojo Mamy zaszczyt dostarczać mierniki do badań klinicznych na UCSF, Cedars-Sinai, Stanford University, Duke University i innych cenionych instytucjach.

Jeśli obawiasz się, że Twój glukometr jest niedokładny lub uszkodzony, sprawdź dokładność za pomocą roztworu kontrolnego, a także upewnij się, że znasz wszystkie czynniki, które mogą wpływać na dokładność i zmienność odczytów stężenia glukozy.

Dziękujemy za poświęcenie czasu na zapoznanie się z dokładnością miernika. Możesz kupić miernik Keto-Mojo GK + tutaj.